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Anticonceptivos sin receta médica

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En julio de 2022, HRA Pharma, de Perrigo, presentó una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para que su anticonceptivo oral de sólo progestina (Opill) esté disponible sin receta médica. El periodo de revisión habitual es de 10 meses. Si se aprueba, sería la primera píldora anticonceptiva oral diaria aprobada para su uso sin receta disponible en los EE.UU. Aunque está más retrasada en el proceso, otra empresa farmacéutica, Cadence, está trabajando para que la FDA apruebe una versión de su píldora anticonceptiva oral combinada (Zena).

Los anticonceptivos orales son el método anticonceptivo reversible más utilizado en EE.UU., y los estudios sugieren que el acceso a la venta libre aumentaría el uso de los anticonceptivos y facilitaría la continuidad de su uso, además de ahorrar tiempo en viajes, en la consulta del médico y en el trabajo. La Asociación Médica Americana y el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos apoyan los esfuerzos para que la píldora anticonceptiva oral esté disponible sin receta médica, sin restricciones de edad.

Más de tres cuartas partes (77%) de las mujeres en edad reproductiva están a favor de que las píldoras anticonceptivas estén disponibles sin receta médica si las investigaciones demuestran que son seguras y eficaces (Figura 1). El 56% está fuertemente a favor de esta política y el 21% algo a favor, aunque no utilizarían esta opción. El 12% de las mujeres se opone algo o mucho a esta política y el 11% no sabe si está a favor o en contra.

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Desde que el Tribunal Supremo anuló el caso Roe contra Wade y desencadenó una cascada de prohibiciones del aborto en todo el país, el acceso a los anticonceptivos ha cobrado mayor importancia. Para conseguir píldoras anticonceptivas y otros anticonceptivos hormonales en Estados Unidos, las pacientes siguen necesitando una receta. Pero ahora las píldoras anticonceptivas están un paso más cerca de estar disponibles sin receta. HRA Pharma, un fabricante de medicamentos francés, ha presentado una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para la primera píldora anticonceptiva de venta libre en el país.

“Estamos muy orgullosos de ser la primera empresa que presenta la primera solicitud a la FDA de un anticonceptivo diario sin receta, y obviamente llega en el momento oportuno”, afirma Frédérique Welgryn, directora de operaciones estratégicas e innovación de HRA Pharma. Aunque la empresa llevaba años trabajando en su solicitud antes de la decisión del Tribunal Supremo, el anuncio es “un poco de luz en este momento tan oscuro” para los derechos reproductivos en Estados Unidos, afirma Welgryn. Casi la mitad de los embarazos en EE.UU. no son deseados, y las investigaciones demuestran que casi un tercio de las mujeres que han intentado acceder a métodos anticonceptivos con receta se han encontrado con obstáculos. Si se aprueba la solicitud de HRA Pharma, los activistas e investigadores de los derechos reproductivos afirman que una píldora sin receta médica eliminaría las barreras a la atención sanitaria y ampliaría el acceso a los anticonceptivos en todo el país, especialmente para las personas pobres, las de las zonas rurales y otras comunidades marginadas.

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Grindlay K, Key K, Bradford R, Amato C, Blanchard K, Grossman D. Estudio piloto de comprensión de la etiqueta de una píldora anticonceptiva oral combinada de venta libre en Estados Unidos. Perspectives on Sexual and Reproductive Health. Noviembre de 2022; DOI: 10.1363/psrh.12214.

Grindlay K, Key K, Zuniga C, Wollum A, Blanchard K, Grossman D. Interest in Continued Use After Participation in a Study of Over-the-Counter Progestin-Only Pills in the United States. Women’s Health Reports. Noviembre de 2022; DOI: 10.1089/whr.2022.0056.

Grindlay K, Key K, Zuniga C, Wollum A, Grossman D, Blanchard K. Experiencias de uso de una píldora de sólo progestina en un entorno de venta libre en los Estados Unidos: una encuesta transversal. BMJ Sexual & Reproductive Health. Octubre 2022; DOI: 10.1136/bmjsrh-2022-201637.

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Un fabricante de fármacos busca la aprobación de la FDA para una píldora anticonceptiva sin receta : Shots – Health News Las píldoras anticonceptivas están disponibles en Estados Unidos sólo con receta médica. Ahora, un fabricante de medicamentos está pidiendo a la FDA que apruebe un anticonceptivo de sólo progestina que estaría disponible sin ella en las farmacias.

Una empresa farmacéutica con sede en París, HRA Pharma, solicita la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para una píldora anticonceptiva de venta libre. La píldora sólo incluye progestágeno, no estrógeno, y se conoce como minipíldora. Si se aprueba, sería el primer anticonceptivo oral disponible en Estados Unidos sin receta médica. “Esto podría suponer un cambio realmente innovador en el acceso”, afirma Victoria Nichols, de Free the Pill, una coalición de defensores, investigadores y proveedores de atención sanitaria que ha ayudado a sentar las bases y a conseguir apoyo para la aprobación reglamentaria de opciones de píldoras sin receta en Estados Unidos. El trabajo de la coalición comenzó hace más de una década, pero la solicitud de aprobación -presentada tras la anulación del caso Roe contra Wade- llega en un momento de renovada atención a la importancia del acceso a los anticonceptivos. “Creo que hoy es absolutamente urgente mejorar el acceso a los anticonceptivos en todo Estados Unidos”, afirma Cynthia Harper, profesora de obstetricia, ginecología y ciencias de la reproducción de la Universidad de California en San Francisco.

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Por admin

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