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Analizar la frecuencia de prescripción de IB fuera de indicación en pacientes hospitalizados. También se evaluaron las indicaciones y el nivel de evidencia, los fármacos implicados, las especialidades médicas que prescriben IB fuera de indicación y la adherencia de los pacientes a los IB.
Se realizó un estudio descriptivo, observacional y transversal en cuatro hospitales terciarios de España. La principal medida de resultado fue el número de pacientes a los que se les prescribieron IB no autorizados. Las prescripciones se cotejaron con las indicaciones aprobadas por la Agencia Europea del Medicamento. También se analizó el nivel de evidencia que apoyaba la prescripción de IB fuera de indicación (según MICROMEDEX 2.0). Se entrevistó a los pacientes para comprobar las diferencias (fuera de indicación frente a indicación) en el cumplimiento y los conocimientos sobre su tratamiento inhalado.
Se prescribieron 217 pacientes con IB, 92 de los cuales recibieron IB fuera de indicación (54,7% hombres, edad media 73,9±12,9 años). Las prescripciones más comunes de IB fuera de indicación fueron: disnea no especificada (no relacionada con la EPOC o el asma) (27,2%), infecciones respiratorias (23,9%) e insuficiencia cardíaca (22,8%). El 76,8% de los pacientes no tenían pruebas que los respaldaran. Los agonistas beta2+corticoides y los anticolinérgicos fueron los más prescritos fuera de indicación. La Medicina Interna fue la principal especialidad médica implicada. No hubo diferencias entre los usuarios off-label y on-label en cuanto a los conocimientos de los pacientes sobre el tratamiento y la adherencia.
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La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un importante problema de salud pública, causante del 2,6% de los años de vida ajustados por discapacidad a nivel mundial.1 La prevalencia de la enfermedad aumenta con la edad, y se estima que afecta al 11,8% de los individuos de 40 años o más en España, aunque es frecuente el infradiagnóstico.2
Las exacerbaciones son la principal causa de mortalidad asociada a la EPOC.3,4 En este sentido, uno de los principales objetivos del tratamiento farmacológico es reducir el número y la gravedad de las exacerbaciones agudas.5 Diferentes guías clínicas han reconocido la utilidad de los corticoides inhalados (CSI) en pacientes con exacerbaciones frecuentes a pesar de un tratamiento broncodilatador óptimo, al disminuir el número de exacerbaciones y mejorar la calidad de vida.6,7 Sin embargo, el uso a largo plazo de los CSI se asocia a un mayor riesgo de efectos secundarios significativos,8,9 por lo que los CSI deben reservarse para individuos con alto riesgo de exacerbación.
Tanto los eosinófilos en sangre como los antecedentes de exacerbaciones son los criterios definidos en las guías para el uso de los CSI. La estrategia de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) 20196 recomienda el uso de CSI para los individuos del grupo D con más de 300 eosinófilos/µl en sangre, y como tratamiento de continuación en pacientes con exacerbaciones frecuentes a pesar del tratamiento inicial y más de 100 eosinófilos/µl. Sin embargo, existen discrepancias entre las guías y la práctica real, dado que aproximadamente dos tercios de los pacientes con EPOC son no exacerbadores y el tratamiento con CSI no está recomendado, aunque más del 60% de estos pacientes son tratados con CSI en España11,12. Para evitar riesgos innecesarios de efectos secundarios, la reciente guía de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) recomienda retirar los CSI en los pacientes con EPOC con exacerbaciones poco frecuentes y menos de 300 eosinófilos en sangre periférica.13 Sin embargo, a pesar de las recomendaciones actuales, un reciente estudio español llevado a cabo en atención primaria mostró que el 54% de los pacientes que iniciaron una terapia triple que incluía CSI no tuvieron exacerbaciones en el año anterior y sólo el 34% las abandonaron durante cinco años de seguimiento.14
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La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad prevenible y tratable que se caracteriza por una limitación crónica y generalmente progresiva del flujo aéreo, con pocas posibilidades de reversión. La enfermedad se asocia a una respuesta inflamatoria anormal del pulmón a partículas o gases nocivos, especialmente el tabaco, con importantes repercusiones sistémicas.1,2 La prevalencia de la EPOC es elevada en todo el mundo y existe una tendencia a un aumento continuado.2,3 En España, la prevalencia estimada de la EPOC es del 11,8% (EPISCAN II) en personas de 40 o más años.4 La EPOC es un problema de salud pública; es la tercera causa de muerte en el mundo y la cuarta en España, así como una de las principales causas de morbilidad, incapacidad laboral y pérdida de calidad de vida.4,5
Las bases del tratamiento farmacológico de la EPOC son los broncodilatadores de acción prolongada (agonistas β2 de acción prolongada [LABA] y antagonistas muscarínicos de acción prolongada [LAMA]) como tratamientos de primera línea, solos o en combinación. La combinación de LABA y corticosteroides inhalados (CSI) se reserva para los pacientes con EPOC de moderada a grave que experimentan exacerbaciones frecuentes y/o para los pacientes con un fenotipo mixto de EPOC-asma, independientemente de la gravedad6. -9 La eficacia y la conveniencia de la triple terapia en pacientes con EPOC de moderada a grave ha sido demostrada por muchos estudios.10,11 Sin embargo, en la práctica clínica, el uso de los CSI en pacientes con EPOC sigue sin estar claro debido al equilibrio entre eficacia y seguridad, y a los argumentos a favor y en contra de su uso.10-13