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Este es un resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR) de Protopic. En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) evaluó el medicamento para emitir su dictamen favorable a la concesión de una autorización de comercialización y sus recomendaciones sobre las condiciones de uso de Protopic.
Protopic se utiliza para tratar las “reagudizaciones” (recurrencia o empeoramiento) de la dermatitis atópica moderada a grave (eczema, erupción cutánea roja con picor). Atópica” significa que la dermatitis está relacionada con una alergia. Protopic se utiliza en pacientes a partir de los dos años de edad que no responden bien o no toleran los tratamientos convencionales, como los corticosteroides aplicados localmente. En el tratamiento de mantenimiento, se utiliza en pacientes que suelen tener cuatro o más reagudizaciones al año y que han respondido a un tratamiento inicial con Protopic dos veces al día durante un máximo de seis semanas.Mientras que Protopic 0,03% puede utilizarse en todos los pacientes mayores de dos años, Protopic 0,1% sólo se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 16 años.El medicamento sólo puede obtenerse con receta médica.
¿Necesita una receta para Protopic?
Sólo farmacia: Prescripción.
¿Se puede comprar la pomada de tacrolimus sin receta médica?
El tacrolimus ayuda a suprimir estos síntomas, que son reacciones provocadas por el sistema inmunitario del organismo. Este medicamento sólo está disponible con receta médica.
¿Puedo utilizar Protopic todos los días?
Cuando se utiliza para las reagudizaciones, Protopic puede emplearse para un tratamiento a corto plazo e intermitente a largo plazo, pero no debe utilizarse de forma continuada a largo plazo. El tratamiento con Protopic debe iniciarse en cuanto aparezcan los síntomas. Cada zona afectada se trata dos veces al día con Protopic hasta que la piel esté limpia.
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El tacrolimus, que se vende bajo la marca Prograf en su forma oral, es un medicamento caro que salva vidas y se utiliza para prevenir el rechazo de nuevos órganos tras un trasplante. El tacrolimus reduce la actividad del sistema inmunitario para impedir que el organismo ataque al órgano trasplantado. El fármaco de marca se vende a casi 7,50 dólares por comprimido, pagándolo de su bolsillo. Incluso la versión genérica puede ser excesivamente cara en las farmacias estadounidenses; si tiene que pagar de su bolsillo, un solo comprimido cuesta de media unos 3,50 dólares por comprimido.
Protopic (una formulación tópica de tacrolimus), un tratamiento cotidiano para pacientes que sufren eczema, se vende a más de 300 dólares el frasco. En el extranjero, el medicamento se vende a poco más de 50 dólares por frasco, lo que supone un descuento aproximado del 80%.
Los médicos utilizan cápsulas de tacrolimus después de operaciones de trasplante que salvan vidas. El medicamento suprime el sistema inmunitario, impidiendo que ataque al nuevo órgano desconocido dentro del cuerpo del paciente. Las cápsulas de tacrolimus han estado en uso desde 1994, cuando la FDA aprobó por primera vez el medicamento. En 2018, la FDA aprobó una suspensión oral del fármaco (en la que el fármaco se disuelve en agua antes de que los pacientes lo tomen) para pacientes con dificultades para tragar píldoras. El tacrolimus también puede utilizarse por vía intravenosa durante la atención hospitalaria.
¿Por qué es tan caro el protopic?
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